Эффект плацебо — это хорошо известный феномен улучшения физического или психического здоровья человека после лечения веществом без явных лечебных свойств, используемого в качестве лекарственного средства, например, сахарной пилюли или шприца с физиологическим раствором. Иногда навредить могут и эффекты плацебо — так называемый «эффект ноцебо» возникает, когда человек испытывает неприятные побочные эффекты после приема препаратов без фармакологического эффекта.
В новом мета-анализе рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний вакцины против COVID-19 исследователи сравнили частоту побочных эффектов среди участников, получивших вакцину и инъекцию плацебо вместо вакцины. Результаты исследования были опубликованы в JAMA Network Open. Нежелательные явления после лечения плацебо часто встречаются в рандомизированных контролируемых исследованиях. Сбор систематических данных об эффектах ноцебо особенно важен в рамках испытаний вакцин против COVID-19 во всем мире в связи с беспокойством касательно побочных эффектов.
Исследователи проанализировали данные 12 клинических испытаний вакцин против COVID-19, которые включали отчеты о побочных эффектах от 22 578 реципиентов плацебо и 22 802 реципиентов вакцины. После первой инъекции у более чем 35% пациентов, получивших плацебо, наблюдались системные нежелательные явления, такие как лихорадка (19,6%), головная боль и утомляемость (16,7%). Также 16% лиц, получивших плацебо, сообщили о местных побочных эффектах, таких как боль, локальное покраснение или отек в месте инъекции. Для сравнения, после первой инъекции у 46% реципиентов вакцины возникло как минимум одно системное нежелательное явление, а две трети из них сообщили, по крайней мере, об одном местном побочном эффекте. Результаты анализа показали, что на ноцебо приходилось около 76% всех побочных эффектов в группе вакцинации и почти 25% всех зарегистрированных локальных эффектов.
После 2-й дозы частота системных нежелательных явлений в группе плацебо снизились до 32% локальных нежелательных явлений; частота местных побочных эффектов также снизилась до 12%. В то же время среди участников, получивших вакцину, чаще наблюдались как системные (61%), так и местные побочные эффекты (73%). Исследователи подсчитали, что на ноцебо приходилось почти 52% побочных эффектов, о которых сообщалось после второй дозы.
Неспецифические симптомы, такие как головная боль и усталость, которые, как мы показали, особенно чувствительны к ноцебо, перечислены среди наиболее распространенных побочных реакций после вакцинации против COVID-19 во многих информационных брошюрах. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что такого рода информация может привести к тому, что люди ошибочно припишут обычные повседневные фоновые ощущения как возникающие из-за вакцины, вызовут излишнюю тревогу, беспокойство, повышенную бдительность к телесным ощущениям.