В рамках реализации функций ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России в июле 2020 г., с целью сбора информации по назначению ЛП «off-label» было спланировано открытое, наблюдательное, проспективное, нерандомизированное клиническое исследование.
Исследование организовано совместно ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России,
Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний и Национальным обществом доказательной фармакотерапии.
В рамках реализации функций ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России в июле 2020 г., с целью сбора информации по назначению ЛП «off-label» было спланировано открытое, наблюдательное, проспективное, нерандомизированное клиническое исследование.
Исследование организовано совместно ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний и Национальным обществом доказательной фармакотерапии.
Оценить частоту назначения ЛП «off-label» в практике врачей клинических специальностей и информированность респондентов о процедуре обоснованного назначения «off-label».
Выборка была сформирована из 542 врачей клинических специальностей, работающих в определенных медицинских организациях 28 субъектов Российской Федерации. Респондентам было предложено пройти удаленное анонимное анкетирование с целью оценки опыта назначения ЛП «off-label» взрослым пациентам. Сбор информации продолжался до 25.08.2020 г.
Согласно ответам о частоте назначения ЛП «off-label»: 67,5% опрошенных – считали, что не имеют опыта назначения ЛП «off-label», 27,7% ответили «редко» или «иногда», 4,8% - «часто» и «очень часто».
Специальности, врачи которых чаще прибегают к использованию ЛП «off-label» (50% и более): акушерство и гинекология, педиатрия, ревматология, гематология, пульмонология. Сравнительно редко используют ЛП «off-label» в структуре своей специальности кардиологи (19,6%), неврологи (28,6%) и клинические фармакологи (22,2%). 40% ЛП «off-label» относились к перечню ЛП, используемых при лечении COVID-19.
>50%
акушерство и гинекология, педиатрия, ревматология, гематология, пульмонология
19.6%
кардиологи
28.6%
неврологи
22.2%
клинические фармакологи
>50%
obstetrics and gynecology, pediatrics, rheumatology, hematology, pulmonology
19.6%
cardiologists
28.6%
neurologist
22.2%
clinical pharmacologists
При исключении из полученного списка ЛП «off-label», которые использовались с целью терапии коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, наиболее частое использование «off-label» зарегистрировано относительно метформина, ритуксимаба и тиоктовой кислоты. 65% респондентов оценили свои знания об использовании лекарственных средств «off-label» недостаточными.
Кроме того 75% респондентов считают для себя полезным получение дополнительной информации о рисках и пользе использования ЛП «off-label» в клинической практике.
Анкетирование показало существующую потребность врачей в информации о рисках использования ЛП «off-label» в клинической практике.
Анкетирование показало существующую потребность врачей в информации о рисках использования ЛП «off-label» в клинической практике.