ДИОРАМА
ДИОРАМА
Что такое «ДИОРАМА»
Что такое «ДИОРАМА»
ДИОРАМА – крупнейший в России проспективный регистр пациентов с предиабетом, созданный ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России совместно с Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний. В рамках открытого наблюдательного проспективного исследования планируется оценить особенности диспансерного наблюдения и реализацию лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики.
ДИОРАМА – крупнейший в России проспективный регистр пациентов с предиабетом, созданный ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России совместно с Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний. В рамках открытого наблюдательного проспективного исследования планируется оценить особенности диспансерного наблюдения и реализацию лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики.
Быстрые факты
Быстрые факты
- декабрь 2025старт проекта
- 54региона РФ
- 166медицинских организаций
- 24 730пациентов
- не менее 3 лет
(3 визита)длительность наблюдения
Почему важно участвовать?
Почему важно участвовать?
- 70%Предиабет выявляется у каждого пятого взрослого россиянина (≈ 20 млн человек), но >70 % случаев остаются незамеченными11Дедов И.И. и др. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104-12]. DOI:10.14341/DM2004116-17
- 2Распространённость предиабета в Российской Федерации примерно в 2 раза превышает распространённость СД2 типа22Баланова Ю.А. и др. Предиабет: распространенность, ассоциации с сердечно-сосудистыми факторами риска и вклад в выживаемость в российской популяции. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(5):4022]. DOI:10.15829/1728-8800-2024-4022.
- 20%Без вмешательства у ≈ 20% таких пациентов через 3–5 года развивается сахарный диабет 2 типа3,43Nicolaisen SK, Pedersen L, Witte DR, Sørensen HT, Thomsen RW. HbA1c-defined prediabetes and progression to type 2 diabetes in Denmark: A population-based study based on routine clinical care laboratory data. Diabetes Res Clin Pract. 2023;203:110829. doi:10.1016/j.diabres.2023.110829
4Tabák AG, Herder C, Rathmann W, Brunner EJ, Kivimäki M. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012;379(9833):2279-2290. doi:10.1016/S0140-6736(12)60283-9
- 58%Доказано: снижение массы тела всего на 5–7 % и 150 мин физической активности в неделю уменьшают риск появления СД2 на 58 %55 Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. doi:10.1056/NEJMoa012512
- 31Метформин дополнительно снижает риск СД2 на 31% у групп высокого риска55 Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. doi:10.1056/NEJMoa012512
Регистр ДИОРАМА покажет, насколько современные рекомендации внедрены в повседневной практике и поможет выработать меры по их улучшению.
Регистр ДИОРАМА покажет, насколько современные рекомендации внедрены в повседневной практике и поможет выработать меры по их улучшению.
Ключевые задачи
Ключевые задачи
1
Оценить частоту применения установленных диагностических критериев предиабета (ПГТТ, анализ гликемии натощак, гликированный гемоглобин (HbA1c)) в реальной клинической практике и описать существующие практики постановки диагноза
1
Оценить частоту применения установленных диагностических критериев предиабета (ПГТТ, анализ гликемии натощак, гликированный гемоглобин (HbA1c)) в реальной клинической практике и описать существующие практики постановки диагноза
2
Определить время от выявления нарушений углеводного обмена (предиабет) до постановки пациента на диспансерное наблюдение
2
Определить время от выявления нарушений углеводного обмена (предиабет) до постановки пациента на диспансерное наблюдение
3
Выполнить расчет и стратифицировать риски развития СД 2 у пациентов с подтвержденным на визите 0 диагнозом «предиабет» (опросник FINDRISC), проанализировать факторы риска развития СД 2 типа в исследуемой когорте
3
Выполнить расчет и стратифицировать риски развития СД 2 у пациентов с подтвержденным на визите 0 диагнозом «предиабет» (опросник FINDRISC), проанализировать факторы риска развития СД 2 типа в исследуемой когорте
4
Определить динамику риска развития СД2 (опросник FINDRISC) через 1 год и через 2 года динамического наблюдения
4
Определить динамику риска развития СД2 (опросник FINDRISC) через 1 год и через 2 года динамического наблюдения
5
Изучить реализацию лечебно-профилактических немедикаментозных и медикаментозных мероприятий, приверженность к рекомендованному лечению (немедикаментозному и медикаментозному) предиабета у пациентов до включения в исследование, через 1 и 2 года динамического наблюдения
5
Изучить реализацию лечебно-профилактических немедикаментозных и медикаментозных мероприятий, приверженность к рекомендованному лечению (немедикаментозному и медикаментозному) предиабета у пациентов до включения в исследование, через 1 и 2 года динамического наблюдения
6
Оценить динамику показателей углеводного обмена (ПГТТ/ГПН/HbA1c) через 1 и 2 года динамического наблюдения пациентов с предиабетом в условиях реальной клинической практики
6
Оценить динамику показателей углеводного обмена (ПГТТ/ГПН/HbA1c) через 1 и 2 года динамического наблюдения пациентов с предиабетом в условиях реальной клинической практики
7
Проанализировать частоту прогрессирования предиабета до СД 2 типа в исследуемой когорте
7
Проанализировать частоту прогрессирования предиабета до СД 2 типа в исследуемой когорте
8
Проанализировать частоту развития неблагоприятных событий (инфаркт миокарда, инсульт, острый коронарный синдром, экстренная реваскуляризация миокарда, сердечно-сосудистая смерть, смерть от любых причин)
8
Проанализировать частоту развития неблагоприятных событий (инфаркт миокарда, инсульт, острый коронарный синдром, экстренная реваскуляризация миокарда, сердечно-сосудистая смерть, смерть от любых причин)
Этапы проекта
Этапы проекта
август
2025 года
2025 года
август
2025 года
2025 года
1 этап
- Разработка протокола и инфраструктуры регистра
- Подключение медицинских организаций
- Обучение врачей
август-декабрь 2025
август-декабрь 2025
2 этап
Активное включение пациентов в регистр
Активное включение пациентов в регистр
до апреля 2026
до апреля 2026
3 этап
Анализ промежуточных данных; формирование отчёта
Анализ промежуточных данных; формирование отчёта
апрель 2026
апрель 2026
4 этап
Презентация промежуточных результатов (Национальный конгресс «Человек и лекарство»)
Презентация промежуточных результатов (Национальный конгресс «Человек и лекарство»)
2026
май-декабрь 2026
май-декабрь 2026
1 этап
- Продолжение включения пациентов
- Проведение визитов наблюдения
декабрь 2026 - март 2027
декабрь 2026 - март 2027
2 этап
- Анализ промежуточных данных;
- формирование отчёта
август
2025 года
2025 года
август
2025 года
2025 года
1 этап
- Разработка протокола и инфраструктуры регистра
- Подключение медицинских организаций
- Обучение врачей
август-декабрь 2025
август-декабрь 2025
2 этап
Активное включение пациентов в регистр
Активное включение пациентов в регистр
до апреля 2026
до апреля 2026
3 этап
Анализ промежуточных данных; формирование отчёта
Анализ промежуточных данных; формирование отчёта
апрель 2026
апрель 2026
4 этап
Презентация промежуточных результатов (Национальный конгресс «Человек и лекарство»)
Презентация промежуточных результатов (Национальный конгресс «Человек и лекарство»)
2026
май-декабрь 2026
май-декабрь 2026
1 этап
- Продолжение включения пациентов
- Проведение визитов наблюдения
декабрь 2026 - март 2027
декабрь 2026 - март 2027
2 этап
- Анализ промежуточных данных;
- формирование отчёта
География
География
Включены все 8 Федеральных округов, 54 субъекта РФ - от Калининграда до Владивостока
- Алтайский край
- Архангельская область
- Республика Башкортостан
- Республика Бурятия
- Владимирская область
- Волгоградская область
- Вологодская область
- Воронежская область
- Забайкальский край
- Ивановская область
- Иркутская область
- Калининградская область
- Калужская область
- Республика Карелия
- Кемеровская область
- Кировская область
- Костромская область
- Краснодарский край
- Красноярский край
- Республика Крым
- Ленинградская область
- Липецкая область
- г. Москва
- Московская область
- Мурманская область
- Нижегородская область
- Новосибирская область
- Омская область
- Оренбургская область
- Орловская область
- Пензенская область
- Пермский край
- Приморский край
- Ростовская область
- Рязанская область
- Самарская область
- г. Санкт-Петербург
- Саратовская область
- Республика Саха - Якутия
- Свердловская область
- Республика Северная Осетия - Алания
- Смоленская область
- Ставропольский край
- Республика Татарстан
- Тверская область
- Томская область
- Тульская область
- Тюменская область
- Удмуртская Республика
- Ульяновская область
- Хабаровский край
- Ханты-Мансийский АО - Югра АО
- Челябинская область
- Ярославская область
Включены все 8 Федеральных округов, 54 субъекта РФ - от Калининграда до Владивостока
- Алтайский край
- Архангельская область
- Республика Башкортостан
- Республика Бурятия
- Владимирская область
- Волгоградская область
- Вологодская область
- Воронежская область
- Забайкальский край
- Ивановская область
- Иркутская область
- Калининградская область
- Калужская область
- Республика Карелия
- Кемеровская область
- Кировская область
- Костромская область
- Краснодарский край
- Красноярский край
- Республика Крым
- Ленинградская область
- Липецкая область
- г. Москва
- Московская область
- Мурманская область
- Нижегородская область
- Новосибирская область
- Омская область
- Оренбургская область
- Орловская область
- Пензенская область
- Пермский край
- Приморский край
- Ростовская область
- Рязанская область
- Самарская область
- г. Санкт-Петербург
- Саратовская область
- Республика Саха - Якутия
- Свердловская область
- Республика Северная Осетия - Алания
- Смоленская область
- Ставропольский край
- Республика Татарстан
- Тверская область
- Томская область
- Тульская область
- Тюменская область
- Удмуртская Республика
- Ульяновская область
- Хабаровский край
- Ханты-Мансийский АО - Югра АО
- Челябинская область
- Ярославская область
Документы
и методические рекомендации
Документы и методические рекомендации
Протокол исследования
Заключение независимого этического комитета
Анкета FINDRISK
Анкета по приверженности терапии
Методические рекомендации «Диагностика, лечение и диспансерное наблюдение пациентов с предиабетом в условиях первичной медико-санитарной помощи»
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Сахарный диабет 2 типа»
Протокол исследования
Заключение независимого этического комитета
Анкета FINDRISK
Анкета по приверженности терапии
Методические рекомендации «Диагностика, лечение и диспансерное наблюдение пациентов с предиабетом в условиях первичной медико-санитарной помощи»
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Сахарный диабет 2 типа»
Публикации и научные результаты
Публикации и научные результаты
Оценка особенностей диспансерного наблюдения и реализации лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики в Российской Федерации (ДИОРАМА): обоснование и дизайн исследования
Оценка особенностей диспансерного наблюдения и реализации лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики в Российской Федерации (ДИОРАМА): обоснование и дизайн исследования
Команда проекта
- Драпкина
Оксана Михайловнаакадемик РАН, профессор, директор ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, Президент Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний (Москва, Россия) - Марцевич
Сергей Юрьевичд.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
(Москва, Россия) - Шепель
Руслан Николаевичк.м.н., заместитель директора по перспективному развитию медицинской деятельности ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Загребельный
Александр Васильевичк.м.н., старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
(Москва, Россия) - Лукина
Юлия Владимировнад.м.н., ведущий научный сотрудник, лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Свищева
Александра Андреевнаруководитель отдела мониторинга лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Центра
организационно – методического
управления и анализа качества оказания медицинской помощи в регионах
ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
(Москва, Россия) - Жарова
Мария Евгеньевнак.м.н., врач-терапевт, врач-гастроэнтеролог, старший научный сотрудник отдела научно-стратегического развития первичной медико-санитарной помощи, эксперт центра организации программ скрининга онкологических заболеваний ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия)
Команда проекта
- Драпкина
Оксана Михайловнаакадемик РАН, профессор, директор ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, Президент Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний (Москва, Россия) - Марцевич
Сергей Юрьевичд.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Шепель
Руслан Николаевичк.м.н., заместитель директора по перспективному развитию медицинской деятельности ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Загребельный
Александр Васильевичк.м.н., старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Лукина
Юлия Владимировнад.м.н., ведущий научный сотрудник, лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Свищева
Александра Андреевнаруководитель отдела мониторинга лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Центра организационно – методического
управления и анализа качества оказания медицинской помощи в регионах
ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия) - Жарова
Мария Евгеньевнак.м.н., врач-терапевт, врач-гастроэнтеролог, старший научный сотрудник отдела научно-стратегического развития первичной медико-санитарной помощи, эксперт центра организации программ скрининга онкологических заболеваний ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России (Москва, Россия)
Присоединяйтесь к регистру «ДИОРАМА» — участвуйте в формировании современной модели ведения пациентов с предиабетом в России
Как присоединиться
Как присоединиться
- Для медицинской организациизаполните форму заявки → получите логин в CRM → пройдите онлайн-обучение
- Для пациентаобратитесь к своему терапевту/эндокринологу в участвующей поликлинике и уточните, входите ли вы в группу риска
Контакты
Контакты
101000, г. Москва, Петроверигский переулок, д. 10, стр. 3, ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России